Image
Loading
Image
18 Ιουνίου, 2020

Εγκρίθηκε από τον FDA η χρήση ανίχνευσης φορτιόυ μεταλλαγών TMB ως βιοδείκτης.

Εγκρίθηκε από τον FDA η χρήση ανίχνευσης φορτιόυ μεταλλαγών TMB ως βιοδείκτης για την επιλογή του pembrolizumab (Keytruda™) ως θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με μη θεραπεύσιμους ή μεταστατικούς συμπαγείς όγκους.

Η έγκριση βασίστηκε εν μέρει στη μελέτη φάσης 2 KEYNOTE-158, η οποία έδειξε συσχέτιση μεταξύ υψηλού ΤΜΒ και του ποσοστού απόκρισης στη θεραπεία (ORR) με τον αναστολέα PD-1 σε ασθενείς με διάφορους συμπαγείς όγκους.

Το TMB αναφέρεται στον συνολικό αριθμό σωματικών μεταλλάξεων που υπάρχουν στο γονιδίωμα ενός όγκου.

Οι όγκοι με υψηλό φορτίο μεταλλαγών μπορεί να έχουν ένα μεγαλύτερο ποσοστό νέο-αντιγόνων και κατά επέκταση, αναμένονται να είναι πιο ανοσογονικά ενεργοί από όγκους με συγκριτικά χαμηλότερο φορτίο μεταλλαγών.

Δείτε την ανάρτηση στον FDA

This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.