Image
Loading

prime DX®
Precision Individualized Medicine

Η νέα τεχνολογία prime DX® για την ανάλυση του μοριακού προφίλ των όγκων είναι συμβατή τόσο με FFPE όσο και με PLASMA!

Παρέχει στον ιατρό μια ολοκληρωμένη προοπτική σε θεραπευτικές επιλογές που σχετίζονται με: .

  • Στοχευμένη θεραπεία
  • Ανοσοθεραπεία
  • Χημειοθεραπεία

Είναι ένα από τα πιο λεπτομερή, ευαίσθητα και ακριβή τεστ για την εικόνα της βιολογίας του όγκου, επιτρέποντας στον ιατρό να σχεδιάσει ένα αποτελεσματικό εξατομικευμένο πλάνο θεραπείας για τον ασθενή, συμπεριλαμβανομένων της ανοσοθεραπείας, των αναστολέων PARP, της χημειοθεραπείας και τη συμβατότητα συμμετοχής σε κλινικές μελέτες. 

 

Τέλος, δίνει απαντήσεις για την τοξικότητα φαρμάκων χημειοθεραπείας, όπως 5-FU, ιρινοτεκάνης, και άλλων φαρμάκων χημειοθεραπείας και άλλα. .

Το τεστ μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τις ακόλουθες περιπτώσεις:
  • Επιθετικοί όγκοι χωρίς τυπική θεραπεία (πχ καρκίνος παγκρέατος)
  • Όταν το πρώτο πλάνο θεραπείας έχει ολοκληρωθεί αλλά πρέπει να ληφθούν υπόψη περισσότερες επιλογές θεραπείας
  • Σπάνιοι όγκοι
  • Θεραπεία δεύτερης γραμμής
  • Όγκοι αγνώστου πρωτοπαθούς
  • Όγκοι χωρίς θεραπεία με βάση κάποιον καθιερωμένο χρυσό κανόνα
  • Όγκοι με διάφορες διαθέσιμες επιλογές θεραπείας όπου ο γιατρός πρέπει να αποφασίσει ποια θα είναι η πιο αποτελεσματική σε έναν συγκεκριμένο ασθενή (όπως ο καρκίνος του πνεύμονα)
Επίσης,
  • Για μια σαφή ένδειξη της ανοσοαπόκρισης του ασθενούς για να μάθει ο ιατρός εάν ένα πλάνο ανοσοθεραπείας θα ήταν κατάλληλο ή / και προκειμένου να δημιουργηθεί το πιο αποτελεσματικό πλάνο ανοσοθεραπείας.

Γιατί να επιλέξω το prime DX®;

Επιλογή της καταλληλότερης θεραπείας: Η πολυγονιδιακή ανάλυση prime DX® δίνει αποδεδειγμένα περισσότερη αξιοποιήσιμη πληροφορία από κάθε άλλο αντίστοιχο τεστ. Με την ανάλυση 1021 μοναδικών καρκινικών γονίδιων και των βιοδεικτών ανοσοθεραπείας MSI, PD-L1, LOH, HLA και ΤΜΒ, η εξέταση prime DX  δίνει πρόσβαση στο μεγαλύτερο όγκο αξιοποιήσιμων πληροφοριών μέχρι σήμερα, προσφέροντας έτσι την πιο σαφή ένδειξη στον ιατρό για το ποιες στοχευμένες θεραπείες θα ωφελήσουν τον ασθενή και ποιες όχι, συμπεριλαμβανομένων της ανοσοθεραπείας, της χημειοθεραπείας και των αναστολέων PARP.

 

Συνεχής υποστήριξη προς τον ιατρό και τον ασθενή από την έμπειρη ομάδα μας.

Η διαδικασία του τεστ prime DX® ή οποιουδήποτε άλλου τεστ στη Genekor Medical S.A. δεν τελειώνει στην κοινοποίηση των αποτελεσμάτων. Οι έμπειρες ομάδες εξυπηρέτησης πελατών και επιστημονικών συμβούλων μας συνεργάζονται με τον γιατρό και τον ασθενή σε όλη τη διαδικασία, παρέχοντας πληροφορίες και επιστημονικά δεδομένα σχετικά με τις προτεινόμενες θεραπείες ανά περίπτωση, καθώς και καθοδηγώντας τον ασθενή καθ’ όλη τη διαδικασία της εξέτασης , δημιουργώντας ένα ισχυρό σύστημα υποστήριξης και στους δύο.

 

Εξαιρετικά σύγχρονη, ευαίσθητη και αξιόπιστη τεχνολογία: H νέα εξέταση prime DX βασίζεται σε προηγμένη τεχνολογία εμπλουτισμού μέσω ανιχνευτών υβριδισμού των γενωμικών περιοχών στόχων. Επιπλέον, χρησιμοποιεί μοριακούς ιχνηθέτες (UMIs) για αυξημένη ευαισθησία ανίχνευσης σωματικών παραλλαγών. Η τεχνολογία αυτή έχει δείξει υψηλή αναπαραγωγιμότητα, ευαισθησία και ειδικότητα και ως εκ τούτου έχει υιοθετηθεί από κορυφαία ογκολογικά ιδρύματα παγκοσμίως.

Έκθεση Αποτελεσμάτων

Τα αποτελέσματα της ανάλυσης prime DX® περιλαμβάνουν μια λεπτομερή εξήγηση όλων των ευρημάτων, όπως οι ακόλουθες πληροφορίες.
  • Μοριακό προφίλ του καρκινικού ιστού με λεπτομέρειες σχετικά με συγκεκριμένες γονιδιακές μεταλλάξεις και διαδραστική πρόσβαση σε πληροφορίες που αφορούν το μεταλλαγμένο γονίδιο.

  • Προτεινόμενες εγκεκριμένες θεραπείες που μπορούν να ωφελήσουν ιδιαίτερα τον συγκεκριμένο ασθενή με διαδραστική πρόσβαση σε κλινικές μελέτες.

  • Προτεινόμενες θεραπείες εκτός ένδειξης που μπορούν να ωφελήσουν ιδιαίτερα τον συγκεκριμένο ασθενή με διαδραστική πρόσβαση σε κλινικές μελέτες

  • Προτεινόμενες υπό έρευνα θεραπείες με διαδραστική πρόσβαση σε κλινικές μελέτες.

  • Θεραπείες στις οποίες ο οργανισμός φέρει αντίσταση και δε θα ωφελήσουν τον συγκεκριμένο ασθενή.

  • Προτάσεις φαρμάκων με καταγεγραμμένες ενδείξεις.

Τεχνικά Χαρακτηριστικά Εξέτασης prime DX®

H νέα εξέταση prime DX® βασίζεται σε προηγμένη τεχνολογία εμπλουτισμού μέσω ανιχνευτών υβριδισμού των γενωμικών περιοχών στόχων. Επιπλέον, χρησιμοποιεί μοριακούς ιχνηθέτες (UMIs) για αυξημένη ευαισθησία ανίχνευσης σωματικών παραλλαγών. Η τεχνολογία αυτή έχει δείξει υψηλή αναπαραγωγιμότητα, ευαισθησία και ειδικότητα και ως εκ τούτου έχει υιοθετηθεί από κορυφαία ογκολογικά ιδρύματα παγκοσμίως.

Το τεστ χρησιμοποιεί το Oncology Multi-Gene Variant Assay (GenePlus), το οποίο είναι ένα ποιοτικό in vitro διαγνωστικό τεστ (CE-IVD) που ανιχνεύει παραλλαγές σε 1021 γονίδια που σχετίζονται με όγκους και γονιδιακές αναδιατάξεις/συντήξεις σε 38 γονίδια.
Αναλύει βιοδείκτες για ανταπόκριση ανοσοθεραπείας, συμπεριλαμβανομένης της ανίχνευσης HLA και βιοδεικτών για απόκριση χημειοθεραπείας.

Το MGI-DNBSEQ-G400 είναι μια πλατφόρμα CE-IVD που επιτρέπει την ταυτόχρονη επεξεργασία πολλαπλών δειγμάτων με υψηλή ευαισθησία και ειδικότητα, παράγοντας έτσι ταχύτερα, αξιόπιστα αποτελέσματα με χαμηλότερο κόστος

 

Συχνές Ερωτήσεις
Ιατρών

Ποιοι ασθενείς είναι κατάλληλοι για το τεστ;

Όλοι οι ασθενείς με συμπαγή όγκο είναι κατάλληλοι.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να λάβω τα αποτελέσματά μου;

15 εργάσιμες ημέρες

Τι είδους δείγμα και πόσο απαιτείται για τo τεστ;

Για την ανάλυση prime DX® χρειαζόμαστε ένα μπλοκ παραφίνης που να περιέχει τον καρκινικό ιστό. Χρειαζόμαστε ένα μπλοκ παραφίνης ή τέσσερεις τομές παραφίνης των 3μm: σε θετικά φορτισμένα πλακίδια (στεγνωμένα στον αέρα σε θερμοκρασία δωματίου, όχι ψημένα), τοποθετημένη στο πάνω μέρος του πλακιδίου, χωρίς πτυχώσεις και έξι μη κεχρωσμένα πλακίδια των 10μm.

Για την ανάλυση prime DX Liquid® χρειαζόμαστε αίμα σε ειδικά φιαλίδια που θα λάβετε από την Genekor. (Cell-Free DNA BCT®(10ml) και Cell-Free RNA BCT®(10ml)).

Γιατί είναι απαραίτητη η ανάλυση τόσων γονιδίων;

  • Ποσότητα αλλά και ποιότητα πληροφορίας
  • Μειωμένος χρόνος
  • Μειωμένο κόστος

Καθώς όλο και περισσότερες στοχευμένες θεραπείες έχουν ως στόχο γονιδιακές αλλαγές που ανιχνεύονται σε μικρό αριθμό ασθενών, ένα πάνελ με πολλά γονίδια έχει σαν αποτέλεσμα την παραγωγή μεγάλου όγκου πολυ-επίπεδης αξίας πληροφοριών χρήσιμων αυξάνοντας σημαντικά την πιθανότατα εύρεσης ενός εξατομικευμένου πλάνου θεραπείας   για τον ασθενή.

Επίσης, έχει αποδειχτεί ότι με την ανάλυση περισσότερων γονιδίων τόσο πιο αξιόπιστα είναι τα αποτελέσματα για το TMB.

Στις περιπτώσεις που δεν υπάρχει αρκετός ιστός ή ο ιστός που υπάρχει δεν έχει καλής ποιότητας DNA ή/και RNA:

Στις περιπτώσεις που δεν υπάρχει αρκετός ιστός ή ο ιστός που υπάρχει δεν έχει καλής ποιότητας DNA ή/και RNA, συστήνεται η εξέταση prime DX® Liquid:
Η νέα εξέταση prime DX Liquid®  αποτελείται επίσης από ένα πάνελ 1021 γονιδίων, η οποία αναλύει τους δύο βιοδείκτες ανοσοθεραπείας MSI και TMB. Περιλαμβάνει επίσης, την ανάλυση του Loss of Heterozygosity (LOH), η οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως βιοδείκτης για τη θεραπεία με αναστολείς PARP, . Αυτό δίνει τη δυνατότητα στον ιατρό να σχεδιάσει μια αποτελεσματική θεραπεία για τον ασθενή, συμπεριλαμβάνοντας την ανοσοθεραπεία, τη χημειοθεραπεία, τους αναστολείς PARP και την συμμετοχή του ασθενούς σε κλινικές μελέτες, όταν απαιτείται.

Συστήνεται να γίνει rebiopsy ή είναι κατάλληλο το υλικό από προηγούμενη βιοψία;

Είναι προτιμότερο να αναλύεται ιστός από rebiopsy εφόσον υπάρχει δυνατότητα ή το prime Liquid DX®. Ο ιστός από προηγούμενη βιοψία είναι ακατάλληλος στις περιπτώσεις που από την προηγούμενη βιοψία και μετά έχει χορηγηθεί στοχευμενη θεραπεία στον ασθενή.

Γιατί θα πρέπει να υπογράψω το έντυπο συγκατάθεσης;

Η έγγραφη συγκατάθεση του ασθενούς για τη χρήση του γενετικού του υλικού για το τεστ, είναι απαίτηση των ELOT EN ISO9001:2008 και ELOT EN ISO15189:2012.

Υπάρχουν ειδικές συνθήκες για τη μεταφορά;

Το δείγμα ιστού για το prime DX® θα πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (25°C). Κατά τη θερινή περίοδο, συστήνουμε να υπάρχει μια παγοκύστη στο Kit, όχι όμως σε απευθείας επαφή με το δείγμα.

Σχετικά με τις ειδικές οδηγίες για τη συλλογή του δείγματος αίματος prime DX Liquid®  κάντε κλικ εδώ για περισσότερες πληροφορίες.

Καλύπτεται το τεστ από δημόσια/ιδιωτική ασφάλιση;

Για πληροφορίες σχετικά με την κάλυψη του κόστους του τεστ θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον ασφαλιστικό σας φορέα.

Πώς πληρώνω για το τεστ;

Η πληρωμή μπορεί να γίνει με τραπεζική κατάθεση ή με πιστωτική/χρεωστική κάρτα.

Πώς μπορώ να στείλω το δείγμα μου;

Για να προγραμματίσετε την παραλαβή και την επιστροφή του δείγματός σας, επικοινωνήστε μαζί μας.

Πώς θα παραλάβω τα αποτελέσματά μου;

Τα αποτελέσματά σας κοινοποιούνται στον ιατρό σας μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου.

Συχνές Ερωτήσεις
Ασθενών

Πως να ζητήσετε το τεστ

Η ομάδα Εξυπηρέτησης Πελατών μας δεσμεύεται να απαντήσει στις ερωτήσεις σας σχετικά με τις υπηρεσίες που προσφέρει η Genekor. Εάν σας ενδιαφέρει οποιαδήποτε απο τις εξετάσεις που προσφέρει η Genekor παρακαλούμε επικοινωνήστε μαζί μας άμεσα.

 

*Απαραίτητη είναι η συμπλήρωση και αποστολή του έντυπου Συναίνεσης και Συγκατάθεσης που θα βρείτε στον παρακάτω σύνδεσμο.

Αν θέλετε να μας στείλετε το δείγμα σας, επικοινωνήστε μαζί μας προκειμένου να κανονίσουμε όλες τις διαδικασίες.
ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ

*Για περισσότερες πληροφορίες επιστημονικού περιεχομένου παρακαλώ επικοινωνήστε στο: scientific.support@genekor.com

*Κάντε λήψη του προωθητικού εντύπου εδώ.

This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.